

就在昨晚,全球矚目的2024年諾貝爾生理學或醫學獎重磅揭曉尊龍凱時!Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士因發現microRNA及其在轉錄後基因調控中的作用共同獲得這一獎項。這個獎項,不僅僅是對他們個人貢獻的嘉獎,更是對全球生物醫學研究的巨大推動。同時,這也是RNA技術連續兩年獲得諾貝爾獎,激勵著國內專注于RNA、mRNA等核酸藥物研發的醫藥企業,更加篤定地探索這一尖端技術的創新應用。
早在去年諾獎揭曉時,mRNA技術大放異彩,向世人證明了它在疾病預防以及治療中發揮的不可估量的作用。從去年至今學長塞跳D開最大擋不能掉XS,國內外諸多醫藥企業的實踐證明了,不僅是新冠疫苗,mRNA技術在大單品疫苗研發尊龍凱時、在傳染病和腫瘤領域有著非常廣闊的應用前景。
明星公司Moderna曾公開宣布將基于mRNA技術推出一系列“雄心勃勃”的研發計劃,在未來五年內推出多達15種新產品學長塞跳D開最大擋不能掉XS,並將多達50種mRNA藥物推進至臨床試驗階段,其項目涉及癌症、罕見病和傳染病等領域。
BioNTech也曾宣布公司的下一步發展計劃:該公司將繼續貫徹研究新型癌症療法的雄心學長塞跳D開最大擋不能掉XS,包括將腫瘤學產品線個項目,與此同時,將啟動傳染病領域四種候選mRNA疫苗的臨床試驗。
今年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,適用于60歲及以上的成年人。這是該公司第二個進入美國市場的產品,更是全球範圍內首款針對非新冠疾病的mRNA疫苗尊龍凱時 - 人生就是搏!平台。。
其商業化前景同樣不可小覷,Moderna的2024年全年銷售指引約為40億美元尊龍凱時,其中包括RSV疫苗的收入。
而今年獲獎的microRNA,在醫學及藥物研發領域同樣有著廣泛的應用潛力。通過對microRNA在細胞分化、生物發育及疾病發生發展過程中作用機理的進一步深入研究科學研究。,microRNA在腫瘤、心血管、代謝、炎症、皮膚等領域有望成為疾病檢測和治療的重要工具,為個性化醫學和精準醫療的發展注入新的活力。
據不完全統計,國內目前已經有10多家入局RNA藥物的企業,包括聖諾生物、悅康藥業、恆瑞醫藥、石藥集團等,還有10多家專注于mRNA疫苗研發,包括艾美疫苗、沃森生物等等。其中,艾美疫苗無疑在疫苗管線布局和產業化實力方面,居于行業領先地位。
據艾美疫苗2024年半年報披露,公司是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,已研發了數款mRNA候選疫苗,包括mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗。
此外,艾美還建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間,在mRNA技術平台上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證。艾美現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程,在取得臨床許可後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。
艾美正向著這一目標一步一步加速前進。公司mRNA RSV(呼吸道合胞病毒) 疫苗以及mRNA帶狀皰疹疫苗,已向美國食品和藥品監督管理局(FDA和國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交了臨床試驗申請。中美雙報,奠定了這兩款產品今後進軍全球市場的前景和格局。
公司研發的mRNA迭代狂犬疫苗,在食蟹猴、小鼠和大鼠中的臨床前研究結果發表在國際權威學術期刊《npj Vaccines》,數據顯示該mRNA狂犬疫苗僅需兩針,即可提供100%安全有效的免疫保護。
布局未來,艾美表示將進一步持續聚焦mRNA平台關鍵技術,並在此基礎上快速推進新產品的研發注冊,重點關注核心疾病領域中未被滿足的臨床需求。
而龍頭企業的努力方向,恰好與國際權威機構的預測相吻合。據Nature Review的綜述預測,到2035年,全球mRNA預防性和治療性藥物的總市場規模有望達到300億美元,其中預防性疫苗的市場規模將有望達到120億至150億美元;個性化腫瘤疫苗市場規模將達到70億至100億美元;蛋白替代療法市場規模約40億至50億美元。2025年至2035年期間學長塞跳D開最大擋不能掉XS,mRNA療法市場的復合增長率將達68%。
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